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普望生物林标扬:“Apple”级肝病诊断产品将发力湖北市场

时间:2017-08-02    点击: 次    来源:中国经营新闻网    作者:陈玉婷 向东 鲁怡 - 小 + 大

 


      最近,杭州经济技术开发区最具创新力医药企业评选结果出炉,杭州普望生物技术有限公司获得了网上投票数排名第一而荣获最具创新力的医药企业。

      那么普望生物缘何能成为最具创新力的医药企业呢?“我们公司是一家致力于生物医药领域项目产品研发、生产、销售的高新技术企业,现有9个专利产品,大家还是比较认可我们的创新性的。特别是中华医协会的专家们,他们都说很不简单。原浙江医科大学校长、浙江大学医学院肿瘤研究所所长郑树森教授也觉得我们的产品很不错。”美国归来的医学遗传学博士、第八批国家“千人计划”专家、浙江大学浙江加州国际纳米技术研究院首席科学家、杭州普望生物技术有限公司创始人林标扬教授日前在接受记者采访时如是说。

      林标扬表示,经公司6年的努力,被誉为“APPLE”级肝病诊断的产品——“肝硬化诊断新标准CHI3L1检测试剂盒”不久前终于在湖北省率先定价。下一步普望生物将发力湖北市场,并将逐步迈向全国。


       最具创新力的医药企业是怎样炼成的

      世界卫生组织(WHO)指出:三分之一的癌症完全可以预防;三分之一的癌症可以通过早期发现得到根治;三分之一的癌症可以运用现有的医疗措施延长生命。

      因此,很多生物医药领域的科学家致力于重大疾病早期筛查和诊断的研究探索。普望生物的林标扬教授就是其中一位,他研发的肝硬化早期检测新标记物“壳酶蛋白(Fibro-CHI)”(商品名),被媒体誉为“APPLE”级的产品。

标扬教授曾是美国系统生物学研究所癌症研究组组长、美国西雅图瑞典医院的资深科学家。在美国,他一直致力于高通量测序技术、蛋白质组学、系统生物学和纳米技术的癌症研究。他是我国第一部自己撰写的系统生物学书的主编,获2008年度国家科学技术学术著作出版基金资助。

      他已获得6项美国专利、两项日本专利、多项美国专利待批,同时已申请国内专利10项,国际专利(PCT)4项,包括许多重要的前列腺癌标志物(如TMPRSS2, PART1, PSDR1, WDR19等)、肝癌标志物和预测卵巢癌化学疗法响应的标志物。在美国,林标扬曾与美国著名科学家、企业家Leroy Hood教授(Amgen,Applied Biosystems Inc.等20家美国上市公司的创始人,其中Amgen、Applied Biosystems Inc.公司的市值共达500亿美金)在美国西雅图共创Homestead诊断公司,获500万美金风险投资。林标扬是该公司的科学顾问委员会会员。Homestead诊断公司后被美国西雅图整合诊断公司(IntegratedDiagnostics)收购。 

      2012年7月,经杭州市政府批准,杭州普望生物科技有限公司的“肝癌早期诊断”项目获得“2011年第三批留学人员在杭创业项目”评审特别资助300万元。该项目从全市35个项目中脱颖而出,成为唯一经市政府批准的生物医药特别资助项目。

      2013年2月,普望生物自主研发的肝癌双标记物,在日本获得发明专利授权,同期四月在中国获得发明专利授权,标志着普望生物的研发能力已达到国际领先水平,可以说是世界上最前沿最有效的诊断方法。

同月,普望生物作为参与单位获得国家863计划“十二五”规划期间的立项资助。


       发力湖北,逐步迈向全国市场

      据了解,普望生物的多项产品已陆续开始进入销售环节。公司建立了“肝病网”APP用以进一步推进产品销售。对于未来,林标扬教授还有很多期许。

     我国是肝病大国,有乙肝病人9300万,丙肝病人1000万以上,脂肪肝病人2.3亿以上。肝病人口达3亿。肝病的发展历程大多从肝纤维化到肝硬化和肝癌阶段,这个过程可达数十年。如何把肝病控制在致命的肝硬化和肝癌之前,变成像糖尿病一样的慢病来管理,而不是一发现就是肝硬化或肝癌,是一个世界难题。

普望生物的“壳酶蛋白(Fibro-CHI)”(商品名)检测肝硬化,1151例样本的临床研究数据显示灵敏度达90%以上,远优于目前已有诊断方法。2014年11月份获得药监局认证通过。壳酶蛋白可以检测出早期肝纤维化,高危人群(如乙肝,丙肝,脂肪肝人群)可以通过普望生物的“壳酶蛋白“试剂来检测。 

      为了像检测早早孕那样居家检测肝病,普望生物还推出“肝病网APP”。用户可在各大手机应用商城下载。用户可以通过“肝病网APP”下单订购肝纤维化检测服务,或者家用检测试剂。未来用户只需要采集一滴血,滴在试纸上,试纸上很快就会出现杠条,根据对应说明就可知道肝脏的健康情况。真正做到“未病先治”,把肝病控制在肝硬化或肝癌之前。 

      “我们的肝硬化检测产品早已拿到药监局批准证书,但是还不能在全国销售,我们在国家对创新性医疗器械的物价审批还没有放开,这个产品必须得到发改委和物价局物价批准,才可以销售。而且每一个省都要单独审批一次”。尽管国家鼓励“万众创新”,但是真正创新产品出来了,药监局也批准了,但是由于漫长的物价报批过程造成的市场准入门坎大大推迟了创新产品得益于患者的速度。林标扬教授希望创新性医疗器械的物价审批也能像创新性医药的物价一样放开,让这些产品更快造福患者。

       据介绍,“肝硬化诊断新标准CHI3L1检测试剂盒”经过多方努力,一个月前终于率先在湖北省定价。”林标扬称,药品的审批定价是一个相对复杂的流程,这次能在湖北省先拿到定价对于他们来说是一种鼓励。待产品在湖北全面销售后,有望继续在其他省份完成产品的审批定价,从而走向全国市场。

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